藥用鋁箔各項基本物理性測試原理及標(biāo)準(zhǔn)解讀

　　藥用鋁箔對藥品具有的保護作用，因而在生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)細(xì)節(jié)的把控上才有了更高的要求，例如選擇的合金種類、軋制工藝、針孔、狀態(tài)、厚度、板形、表面質(zhì)量及力學(xué)性能的好壞等等技術(shù)細(xì)節(jié)，都將直接影響到藥用鋁箔的使用性能和保護作用。因此國家為嚴(yán)格保證藥用鋁箔的質(zhì)量，嚴(yán)格制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，要求相關(guān)生產(chǎn)單位必須對其檢測阻隔性、針孔度、耐破性、保護層耐熱性、保護層粘合性、粘合層熱合強度指標(biāo)的測試。

　藥用鋁箔針孔度測試原理、標(biāo)準(zhǔn)：

　　針對藥用鋁箔針孔度測試，國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中做出了明確規(guī)定。采用“鋁箔針孔度測試儀”針對鋁箔針孔進行專業(yè)的測試。測試原理為：在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下，利用鋁箔針孔的透光性，通過藥用鋁箔針孔度檢查臺來觀察針孔的數(shù)量，并測量針孔的尺寸。

　藥用鋁箔耐破性能測試原理及標(biāo)準(zhǔn)：

《藥品包裝用鋁箔》國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015中對藥用鋁箔相關(guān)性能檢測還包括鋁箔破裂強度。真正在藥品包裝成型、運輸、儲存、銷售等過程中，保護藥品受外界壓力，沖擊力造成的破壞。對鋁箔耐破強度檢測，采用專業(yè)的“NP-05 全自動耐破強度測定儀”。其測試原理及方法為：將試樣裝夾在兩個夾頭之間彈性膠膜上,上下夾頭緊緊夾持試樣，使試樣與膠膜一起自由凸起，當(dāng)液壓流體以穩(wěn)定速率泵入，使膠膜凸起直至鋁箔試樣破裂時，所施加的最大壓力即為試樣耐破強度。

　藥用鋁箔水汽等阻隔性能測試原理標(biāo)準(zhǔn)：

藥用鋁箔起到對藥品儲藏，運輸過程中的保護作用，自然其能達到藥物防潮防變質(zhì)的效果。這就要求鋁箔本身具有很好的阻止水汽透過濾波的性能，及阻水阻隔性能。濟南賽成研發(fā)的“WPT-301B水蒸氣透過率測試儀”能很好地對包裝鋁箔的防水阻隔性進行檢測。基于杯式法測試原理，采用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的間歇式稱量，每次測量前系統(tǒng)自動清零，保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性。具體測試原理及方法為：在一定的溫度下，使試樣的兩側(cè)形成一特定的濕度差，水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側(cè)，通過測定透濕杯重量隨時間的變化量，從而求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。

對藥用鋁箔的物理性能測試，還包括鋁箔保護層耐熱性、保護層粘合性、粘合層熱合強度等指標(biāo)的測試。濟南賽成作為包材檢測行業(yè)的資深企業(yè)，針對藥用鋁箔的物理性能測試提供了較為去那面的解決方案。分別采用“HST-H3熱封試驗儀” ，“BLD-200N電子剝離試驗機”“智能電子拉力機XLW-L”分別對鋁箔保護層耐熱性、保護層粘合性、粘合層熱合強度進行測試。產(chǎn)品測試均執(zhí)行國家《藥品包裝用鋁箔》檢測標(biāo)準(zhǔn)，要求。

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